仿制药也许没有你想象的那么有效或安全
互联网 / houtizong 发布于 3年前 133
如何说服人们购买昂贵的专利处方药？制造恐慌？刚刚出版新书《Bottle of Lies》的记者 Katherine Eban 警告称部分非专利仿制药可能没有我们想象的那么安全或有效。她给出的理由是生产仿制药的外国工厂会伪造数据和结果，但她的书被认为只是为生产专利药的制药行业游说。Eban 称美国销售的大部分仿制药是中国和印度制药公司生产的，FDA 会定期对这些公司进行检查，确保产品的标准与美国制药公司的标准一致。但 FDA 经常会提前几周宣布检查，给了生产仿制药的公司有时间纂改数据和结果。对此说法，FDA 回应称美国人可以相信它所批准的产品的质量，指出它在过去几年对外国制药公司进行了多次未经宣布的检查。
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